Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższym priorytetem ResMed i zawsze będziemy postępować zgodnie z naszymi zasadami przewodnimi, stawiając na pierwszym miejscu potrzeby i bezpieczeństwo pacjentów, aby zapewnić najlepszą opiekę milionom ludzi na całym świecie.
Rozumiemy, jak ważna dla osób cierpiących na bezdech senny jest odpowiednia maska, POCHP (Przewlekłą Obturacyjną Chorobę Płuc) i inne choroby przewlekłe. w ciągu ostatniego roku byliśmy zaangażowani w dyskusję z organami regulacyjnymi ds. zdrowia, aby upewnić się, że jesteśmy zgodni z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi stosowania magnesów w pobliżu niektórych implantów i urządzeń medycznych.
Zaktualizowaliśmy rozdziały dotyczące przeciwwskazań i ostrzeżeń w naszych instrukcjach użytkownika, aby dostarczyć pacjentom i specjalistom opieki zdrowotnej aktualne wytyczne dotyczące bezpiecznego korzystania z masek z magnesami firmy ResMed. Nasze działania są odpowiedzią na nowe informacje uzyskane dzięki bieżącym zaleceniom regulacyjnym, nadzorowi po wprowadzeniu produktów na rynek i praktykom branżowym związanym z potencjalną interferencją magnetyczną naszych masek z magnesami w pobliżu niektórych implantów lub urządzeń medycznych.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy o zapoznanie się z podanymi poniżej najczęściej zadawanymi pytaniami, a w razie jakichkolwiek pytań dotyczących swojej konkretnej sytuacji, o konsultację z dystrybutorem maski lub lekarzem.
Maski z magnesami firmy ResMed są wyposażone w magnetyczne klipsy, ułatwiające pacjentom zakładanie i zdejmowanie uprzęży maski z ramki.
Jeśli nie używasz maski z magnesami, zaktualizowane przeciwwskazania i ostrzeżenia nie mają w Twoim przypadku zastosowania.
Zaktualizowane przeciwwskazania dla masek z magnesami ResMed mają zastosowanie tylko wtedy, gdy użytkownik lub osoba pozostająca z nim w bliskim kontakcie fizycznym podczas korzystania z maski (np. partner w łóżku) ma określony implant lub wyrób medyczny wymieniony poniżej.
Jeśli używasz maski ResMed z magnesami, powinieneś zapoznać się z poniższym zaktualizowanym ostrzeżeniem.
Zaktualizowane Ostrzeżenia**
Magnesy należy trzymać w bezpiecznej odległości co najmniej 150 mm od implantów lub urządzeń medycznych, na które zakłócenia magnetyczne mogą oddziaływać negatywnie. Ostrzeżenie dotyczy użytkownika maski lub osób mających z nią bliski kontakt fizyczny. Magnesy są umieszczone w ramce
i dolnych zatrzaskach części nagłownej, a siła ich pola magnetycznego wynosi do 400mT. Po założeniu maski łączą się, aby ją zamocować, ale mogą się przypadkowo rozłączyć podczas snu.
Zewnętrzne pola magnetyczne mogą niekorzystnie wpływać lub zmienić funkcje implantów/urządzeń medycznych, w tym tych wymienionych w przeciwwskazaniach lub zawierających materiały ferromagnetyczne, które przyciągają/odpychają pola magnetyczne (niektóre implanty metalowe, np. soczewki kontaktowe z metalem, implanty dentystyczne, metalowe płytki czaszkowe, śruby, zaślepki otworów trepanacyjnych i elementy zastępujące kości). Należy skonsultować się z lekarzem i producentem implantu/innego wyrobu medycznego w celu uzyskania informacji na temat potencjalnego negatywnego wpływu pól magnetycznych.
Pod linkami podanymi poniżej można znaleźć więcej informacji na temat każdej maski ResMed wyposażonej w magnetyczne klipsy w uprzęży.
Dostępność produktu może różnić się w zależności od kraju.
Maski z magnesami ResMed są bezpieczne, jeśli są używane zgodnie ze zaktualizowanymi instrukcjami użytkowania, w tym przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami.
Magnesy są używane w niektórych maskach ResMed w celu zapewnienia użytkownikowi prostego i łatwego sposobu zakładania i zdejmowania uprzęży maski z ramki. Może to być szczególnie korzystne dla użytkowników niepełnosprawnych, w tym osób z zaburzeniami sprawności manualnej lub wzroku.
Ferromagnetyczny odnosi się do właściwości materiału, na który mają wpływ pola magnetyczne (np. przyciąga/odpycha pod wpływem pól magnetycznych).Materiały ferromagnetyczne są zazwyczaj wykonane z żelaza, kobaltu, niklu lub niektórych stopów tych pierwiastków.
Nie wszystkie implanty medyczne wymienione w przeciwwskazaniach są wykonane z materiałów ferromagnetycznych. w razie wątpliwości, czy dany implant lub wyrób medyczny jest objęty przeciwwskazaniami, lub w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat potencjalnego niekorzystnego wpływu pól magnetycznych na dany implant lub wyrób medyczny, należy skontaktować się ze swoim lekarzem.
Zamień maskę zawierającą magnesy na alternatywną maskę bez magnesów w odpowiednim czasie. Skontaktuj się z dostawcą maski, aby uzyskać informacje na temat alternatywnych wersji masek.
Należy pamiętać, że ResMed udostępnia maski bez magnesów dostawcom masek w celu ich zamiany dla pacjentów objętych przeciwwskazaniami. Jeśli zastępcza maska nie jest dostępna, należy skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia dalszych kroków dotyczących terapii.
W razie wątpliwości, czy dany implant lub wyrób medyczny jest objęty przeciwwskazaniami, lub w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat potencjalnego niekorzystnego wpływu pól magnetycznych na dany implant lub wyrób medyczny, należy skontaktować się ze swoim lekarzem lub dostawcą maski.
Skontaktuj się z dostawcą maski, aby uzyskać informacje na temat alternatywnych wersji masek. Należy pamiętać, że ResMed udostępnia maski bez magnesów dostawcom masek w celu ich wymiany dla pacjentów objętych przeciwwskazaniami.
Odpowiednie informacje dotyczące wszelkich ostrzeżeń i środków ostrożności, które należy wziąć pod uwagę przed i w trakcie korzystania z produktów, znajdują się w instrukcjach obsługi.